肝癌診療に関するお役立ち情報 | レンビマ | 製品情報 (2023)

FAQs

レンビマの特徴は？ ›

レンビマは、この血管新生を誘導するVEGFRやFGFRを阻害することにより、がんの成長を妨げる働きがあるとされています。 さらに、レンビマはがん細胞上のRETやFGFRなどの受容体型チロシンキナーゼを阻害することにより、がんの増殖に寄与しているシグナル伝達を抑制する働きも期待されています。

効能又は効果 用法及び用量 レンビマカプセル4mg 切除不能な肝細 胞癌 通常、成人には体重にあわ せてレンバチニブとして体重 60kg以上の場合は12mg、体重 60kg未満の場合は8mgを1日1 回、経口投与する。 なお、患 者の状態により適宜減量する。

レンビマ製品概要 通常、成人にはレンバチニブとして1日1回24mgを経口投与する。 なお、患者の状態により適宜減量する。 通常、成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重60kg以上の場合は12mg、体重60kg未満の場合は8mgを1日1 回、経口投与する。

3週間または6週間を1コースとして、患者さんの体の状態をみながら投与を繰り返していきます。 レンビマ^®は、カプセル剤の飲み薬で、水と一緒に1回20mgを1日1回服用します。 食事の影響はないことが確認されていますので、服用時間の規定はありませんが、飲み忘れ防止のため、毎日ほぼ同じ時刻に服用することを推奨しています。

「レンビマ」投与群において高頻度（頻度40％以上）に認められた副作用は、高血圧（67.8％）、下痢（59.4％）、疲労・無力症（59.0％）、食欲減退（50.2％）、体重減少（46.4％）、悪心（41.0％）でした。

研究チームは、免疫チェックポイント阻害薬に不応となった肝細胞がん患者さん36人を対象に、二次治療としてレンバチニブを投与する臨床試験を行いました。 免疫チェックポイント阻害薬の投与期間の中央値は3.7か月で、多くの患者さんで免疫チェックポイント阻害薬の効果がなくなり中止されました。

出現時期や強さには個人差がありますが、抗がん剤投与後約２〜３週間後から手指や足底に感じることが多いようです。 こうした副作用がいつまで続くのかという点にも個人差があり、抗がん剤治療終了後、症状が改善するまで数カ月から長いときは１年以上かかる場合もあるといわれています。

規格単位毎の明細 (レンビマカプセル10mg) 通常、成人にはレンバチニブとして1日1回24mgを経口投与する。 なお、患者の状態により適宜減量する。 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはレンバチニブとして1日1回20mgを経口投与する。

レンバチニブメシル酸塩を単回経口投与(投与量 3, 10 及び 30mg/kg) したときの最高濃 度到達時間(max) は 0.5から1時間であり, 消失半減期は1.74 から 2.09 時間であった。

レンビマの作用機序は？ ›

主な作用機序としては、血管内皮増殖因子（VEGF）受容体（VEGFR1～3）、線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体（FGFR1～4）、Rearranged During Transfectionがん原遺伝子（RET）などの阻害により抗悪性腫瘍効果を発揮する。

通常、成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重60kg以上の場合は12mg、体重60kg 未満の場合は8mgを1日1回、経口投与する。 なお、患者の状態により適宜減量する。

外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください。 手術前の7日間を目安に休薬してください。 軽度の処置の場合でも、2日間は休薬してください。 手術後は手術部位が治癒した後にレンビマの投与を再開して下さい。

・レンビマ®の吸収に食事の影響はないことが確認されていますので、飲むのは食前・食後、空腹時、いつでも構い ません。 ただし、毎日大体同じ時刻に服用するのが良いでしょう。 ・飲み忘れた場合は、通常の服用時刻から 12 時間以内であればそのまま服用してください。

通常の服用時間から12時間以内であれば、服用するようご指導ください。

この医師主導治験の結果に基づき、レンバチニブを開発・販売するエーザイ株式会社から、胸腺がんに対するレンバチニブの適応追加申請が行われ、2021年3月23日に、厚生労働省から適応追加が承認されました。 胸腺がんに対して承認が得られた世界で初めての抗悪性腫瘍薬となります。

肝細胞がんは、肝臓の細胞ががん化したものです。 肝臓は「沈黙の臓器」と呼ばれ、炎症やがんがあっても初期には自覚症状がほとんどないため、医療機関での定期的な検診や、ほかの病気の検査のときなどに、異常を指摘されることも少なくありません。

2. 「レンビマ」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について

抗がん剤 手足症候群 なぜ？ ›

がん細胞を殺したり、あるいは増殖をおさえたりするために抗が ん剤による化学療法が行われます。 しかし同時にこの薬が正常な細 胞にも作用するためいろいろな副作用が生じます。 副作用の中で手や足の皮膚や爪に起こるものに手足症候群があ ります。

現在では、低分子化合物のくすりも含め、10種類以上の分子標的薬が使用されています。

1. レンバチニブメシル酸塩（一般名、以下 レンバチニブ、商品名：「レンビマ」「Kisplyx」）について

肝細胞癌では慢性肝疾患を有する患者様の背景を考慮し、肝細胞癌に適した開始用量が検討されたためです。 レンビマは、固形癌(※)に対しては24mg/日が推奨投与量とされ、甲状腺癌に対しては24mg/日を開始用量として実施された国際共同第Ⅲ相試験（303試験, SELECT）の結果により、承認を受けています。

水やお茶のほかスポーツ 飲料、スープ、味噌汁などで意識的に水分補給しましょう。 無理せず、気分良く食べられる量を小分けにし、よく噛んでゆっくり食べましょう。 一般的に温かい食品は吐き気を誘発します。 アイスクリームやシャーベット、ゼリー、果物、冷たい麺 類、冷奴など水分が多く口当たりのよいものを試してみましょう。

治療についてはステージ1～2では手術や放射線治療、必要に応じてリンパ節郭清などが行われ、ステージ3では手術に加えてリンパ節郭清を行い必要に応じて抗がん剤治療や放射線治療を行います。 ステージ4の場合は切除ができれば手術可能ですが、できない場合には放射線治療や緩和治療といった治療になるのが基本です。

再発・転移した末期がんの状態とは

末期がんとは治療方法がもう残されていない、もしくは通常のがん治療では体力を奪って死期を近づけてしまう、つまり「これ以上の治療はできない」状態です。 余命宣告を受けるのもこの時期でしょう。 このように、ステージ4といっても末期がんの場合とそうではない場合があります。

「レンビマ」投与群において高頻度（頻度40％以上）に認められた副作用は、高血圧（67.8％）、下痢（59.4％）、疲労・無力症（59.0％）、食欲減退（50.2％）、体重減少（46.4％）、悪心（41.0％）でした。

レンビマ（レンバチニブ）：経口薬。 奏効率は20％弱とネクサバールより高い縮小効果が見られますが、生存期間はネクサバールとほぼ同等と考えられています。 副作用は、疲労、倦怠感、食欲不振が主な副作用で、肝機能があまりよくない患者さんにこのような副作用が出やすいことがわかっています。

出現時期や強さには個人差がありますが、抗がん剤投与後約２〜３週間後から手指や足底に感じることが多いようです。 こうした副作用がいつまで続くのかという点にも個人差があり、抗がん剤治療終了後、症状が改善するまで数カ月から長いときは１年以上かかる場合もあるといわれています。

レンビマの分子量は？ ›

この医師主導治験の結果に基づき、レンバチニブを開発・販売するエーザイ株式会社から、胸腺がんに対するレンバチニブの適応追加申請が行われ、2021年3月23日に、厚生労働省から適応追加が承認されました。 胸腺がんに対して承認が得られた世界で初めての抗悪性腫瘍薬となります。

規格単位毎の明細 (レンビマカプセル10mg) 通常、成人にはレンバチニブとして1日1回24mgを経口投与する。 なお、患者の状態により適宜減量する。 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはレンバチニブとして1日1回20mgを経口投与する。

主な作用機序としては、血管内皮増殖因子（VEGF）受容体（VEGFR1～3）、線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体（FGFR1～4）、Rearranged During Transfectionがん原遺伝子（RET）などの阻害により抗悪性腫瘍効果を発揮する。

水やお茶のほかスポーツ 飲料、スープ、味噌汁などで意識的に水分補給しましょう。 無理せず、気分良く食べられる量を小分けにし、よく噛んでゆっくり食べましょう。 一般的に温かい食品は吐き気を誘発します。 アイスクリームやシャーベット、ゼリー、果物、冷たい麺 類、冷奴など水分が多く口当たりのよいものを試してみましょう。

治療についてはステージ1～2では手術や放射線治療、必要に応じてリンパ節郭清などが行われ、ステージ3では手術に加えてリンパ節郭清を行い必要に応じて抗がん剤治療や放射線治療を行います。 ステージ4の場合は切除ができれば手術可能ですが、できない場合には放射線治療や緩和治療といった治療になるのが基本です。

再発・転移した末期がんの状態とは

末期がんとは治療方法がもう残されていない、もしくは通常のがん治療では体力を奪って死期を近づけてしまう、つまり「これ以上の治療はできない」状態です。 余命宣告を受けるのもこの時期でしょう。 このように、ステージ4といっても末期がんの場合とそうではない場合があります。

レンバチニブメシル酸塩を単回経口投与(投与量 3, 10 及び 30mg/kg) したときの最高濃 度到達時間(max) は 0.5から1時間であり, 消失半減期は1.74 から 2.09 時間であった。

2. 「レンビマ」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について

肝細胞癌とはどんな病気ですか？ ›

肝細胞がんは、肝臓の細胞ががん化したものです。 肝臓は「沈黙の臓器」と呼ばれ、炎症やがんがあっても初期には自覚症状がほとんどないため、医療機関での定期的な検診や、ほかの病気の検査のときなどに、異常を指摘されることも少なくありません。